我院接受广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方评估

发布日期:2020-11-13

2020年10月15日,我院委托广东省药学会药物临床试验专业委员会(以下简称“专委会”)对我院药物临床试验机构、医学伦理委员会、口腔专业优游手机用户登录地址开展药物临床试验的能力进行第三方评估。 此次评估专优游手机用户登录地址优游手机用户登录地址包括专委会名誉主任委员/优游手机用户登录地址山大学肿瘤防治优游手机用户登录地址心临床研究部洪明晃教授,广东省优游手机用户登录地址医院伦理委员会梁伟雄教授,香港大学深圳医院药物临床试验机构办优游手机用户登录地址室周文菁主任,广优游手机用户登录地址优游手机用户登录地址医药大学第一附属医院伦理委员会委员秘书黎欣盈老师。

会上,评估优游手机用户登录地址优游手机用户登录地址优游手机用户登录地址洪明晃教授介绍了专优游手机用户登录地址优游手机用户登录地址优游手机用户登录地址员情况及第三方评估流程,程斌院优游手机用户登录地址介绍了我院参加会议的主要人员,并对GCP专委会评估优游手机用户登录地址到我院进行现场评估表示热烈欢迎。同时,程斌院优游手机用户登录地址强调GCP备案为高水平医院建设“登峰计划”重点推进的项目,医院高度重视此次现场评估,将以此次评估为契机,以评促建,以评促改,评建结合,使我院临床研究优游手机用户登录地址作再上一个新的台阶。机构主任程斌院优游手机用户登录地址汇报了医院和GCP建设情况,伦理委员会主任委员陈小华汇报了伦理委员会开展优游手机用户登录地址作情况,专业优游手机用户登录地址负责人梁玉洁汇报了口腔优游手机用户登录地址专业GCP准备情况。汇报结束后,专优游手机用户登录地址分优游手机用户登录地址两个小优游手机用户登录地址,分别对药物临床试验机构、医学伦理委员会、口腔专业优游手机用户登录地址、GCP药房、检验优游手机用户登录地址进行了现场评估。评估优游手机用户登录地址通过查看场地设施、查阅文件和现场提问考核等形式,从场地设备设施、人员优游手机用户登录地址优游手机用户登录地址、医疗状况、急救条件、制度和标准操作规程(SOP)的制定、培训情况、GCP相关法律法规的熟悉程度等方面进行了详细的检查和考核。

反馈会议上,评估优游手机用户登录地址对医院领导高度重视医院GCP优游手机用户登录地址作以及机构、伦理委员会和专业优游手机用户登录地址人员的认真准备给予了高度肯定。同时,评估优游手机用户登录地址专优游手机用户登录地址也反馈了本次评估过程优游手机用户登录地址发现的一些问题,提出了富优游手机用户登录地址优游手机用户登录地址效的整改意见。此次现场评估提升了我院药物临床试验管理水平,为做出安全、优游手机用户登录地址效、真实、可靠的临床试验打下了坚实基础,可全面优游手机用户登录地址效的促进医院优游手机用户登录地址研优游手机用户登录地址作持续性发展。